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10.09.2009
Wir hatten bereits früher (Anfang 2006) im Rahmen dieser NL-Reihe (genauer: NL 01/2006) darauf hingewiesen, dass man chinesischen Präparaten zur Reduktion des Körpergewicht - auch wenn "Natur" draufsteht - nicht unbedingt trauen darf. Es handelte sich damals um die in Japan (sogar zugelassenen) Präparate: "Dream Shape" und "Ever Youth".
Beide Produkte enthielten – nach damaligen Untersuchungen japanischer Wissenschaftler - die Schilddrüsenhormone T3 und T4. Das stand (natürlich) nirgendwo drauf - weder auf der Packung noch auf dem Beipackzettel. Beide Präparate hatten damals problemlos die offizielle japanische Zulassung erhalten und konnten von Japan aus in alle Welt exportiert werden (per Internet).
Jetzt ist ein neues chinesisches Präparat auf dem Markt aufgetaucht. Das chinesische Schlankheitsmittel wird als "rein pflanzlich" beworben. Es ist völlig frei über das Internet bestellbar (dass das Präparat ein chemisches Mittel enthält wird (natürlich) nirgends erwähnt). Es enthält den in Europa und in den USA zugelassenen - allerdings verschreibungspflichtigen - Wirkstoff, Sibutramin®, u. z. absichtlich und in hoher Dosierung (= doppelte Tagesdosis). Da das Präparat als "Nahrungsergänzungsmittel" deklariert ist, unterliegt es keinerlei Zulassungsverfahren. In Deutschland lautet der Handelsname des verschreibungspflichtigen Arzneimittels "Reductil® 10 mg/-15 mg", in den USA ist es als "Meridia®" (Hersteller: jeweils Abbott GmbH & CO. KG, Europazentrale: 65205 Wiesbaden-Delkenheim) und in China als "LiDa"® zugelassen. Interessanterweise wurde LiDa® über Jahre illegal nach Deutschland eingeführt; im Jahr 2006 überschritt die Zahl des beschlagnahmten chinesischen LiDa® erstmals die Millionenmarke (3).
Damals wurde bezüglich der Präparate mit den Schilddrüsenhormonen von den japanischen Wissenschaftlern in ihrer Studie (zu Recht) auf folgende Besonderheiten hingewiesen:
Beide Präparate ("Dream Shape","Ever Youth") waren damals rezeptfrei und konnten problemlos per Internet von jedem bestellt werden.
Als "pflanzliche Präparate" unterlagen sie damals anderen (schwächeren) behördlichen Regelungen als zulassungspflichtige Medikamente.
Damals fehlte der Hinweis auf Schilddrüsen-Hormonzusatz auf dem Label (sonst hätten sie natürlich nicht als "rein pflanzlich" vertrieben werden können), heute ist es der Wirkstoff Sibutramin®, der bei dem "Nahrungsergänzungsmittel" nicht ausgewiesen wird. Damit entfällt jegliches Zulassungsverfahren.
Durch die absichtliche Erzeugung einer künstlichen Schilddrüsen-Überfunktion
konnten damals beim Patienten erhebliche diagnostische Probleme und
Falschbehandlungen ausgelöst werden – das gleiche gilt heute für den
Wirkstoff Sibutramin® , der noch erheblichere Nebenwirkungen aufweist:
Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Übelkeit/Erbrechen, Taubheitsgefühl,
Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen.
Kontraindiziert ist Simbutramin®
bei: Schilddrüsenüberfunktion, Angina pectoris, Schlafstörungen,
Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen und Störungen der Leber- oder
Nierenfunktion oder bei paralleler Einnahme von Antidepressiva und
Neuroleptika.
Bei ungewöhnlichen Laborkonstellationen sollte mit dem Patienten daher über alle frei verkäuflichen - auch rein pflanzlichen Produkte - gesprochen werden.
Die Giftinformationszentren haben eine signifikante Zunahme von Vorstellungen von Patienten in Notdienstambulanzen nach Einnahme harmlos anmutender Schlankheitskapseln registriert. (5,8)
In der aktuellen Ausgabe des Deutschen Ärzteblatts (Deutsches Ärzteblatt/Jg 106/ Heft 36/September 2009) widmen sich deutsche Wissenschaftler dem Thema: "Sibutramin in chinesischen Schlankheitskapseln." (1,2) Eine US Studie listet 34 Todesfälle durch den Arzneistoff auf, Italien 2 (dort ist es vom Markt genommen worden; Forderungen nach Marktrücknahme hierzulande sind auch existent, (4))
Mueller D, Weinmann W, Hermanns-Clausen M:
Chinese slimming capsules
containing sibutramine over the internet -. A case series
(Sibutramin in
chinesischen Schlankeitskapseln. Eine Fallserie).
Dtsch Ärztebl Int 2009;
105 (13): 218 – 22.
Wiebrecht A:
Centrum für Therapiesicherheit in der Chinesischen
Arzneitherapie (CTCA). Bundesallee 141, 12161 Berlin.
axel.wiebrecht@gmx.de
Bundesministerium der Finanzen: Schlankheitspillen mit lebensgefährlichen
Nebenwirkungen
www.zoll.de. Zoll online, 02 JUN 2006.
Appetithemmer Sibutramin®: Forderung nach Marktrücknahme.
Deutsches Ärzteblatt 99,
Ausgabe 14 vom 05.04.2002, Seite A-897/B-749/C-701
Bundesinstitut für Arzneimittel and Medizinprodukte.
Pressemitteilung 04/09:
BfArM warnt vor einem dubiosen Produkt zur Gewichtsabnahme.
www.bfarm.de (23052009)
www.usashop.ch/11/meridia/meridia-h.htm (Infos zu Meridia®)
www.inform24.de/index.html (Infos zu Reductil®)
www.naturprodukte-24.com/ (Infos zu LiDa®)
Rote Liste, AUG 2009: Infos zu Nebenwirkungen und Kontraindikation von Reductil
Mueller G:
Giftinformationszentrum Nord; Universitätsmedizin Göttingen.
Robert-Koch-Straße 40, 37075 Göttingen.
dmueller@med.uni-goettingen.deh
www.abbott.de/content/index_de.html (Infos zu Abbott)
(C) 2009 Prof. Hotze